भारतीय फार्मा क्षेत्र, वैश्विक क्षेत्र में एक महत्वपूर्ण स्थान रखता है। अगर सही कदम उठाए जाएं और सही तरीके से पोषण किया जाए, तो भारत वैश्विक दवा बाजार में अग्रणी बन सकता है। भारतीय फार्मा उद्योग (Indian pharma sector) की अगली उपलब्धि नवाचार पर केंद्रित होनी चाहिए।
हालांकि, जेनरिक से आगे बढ़ने और नवाचार लाने के लिए, फार्मा उद्योग को आर एंड डी टैक्स ब्रेक, पेटेंट कानून में बदलाव और अनुसंधान प्रतिभा के रूप में नीति समर्थन की आवश्यकता होगी।
भारतीय फार्मा क्षेत्र की स्थिति
भारत वैश्विक स्तर पर जेनेरिक दवाओं का सबसे बड़ा प्रदाता है। यह विभिन्न टीकों / टीकों की वैश्विक मांग का 50% है, अमेरिका में जेनरिक के लिए 40% है और यूके भारत में सभी दवाओं की मांग का 25% आपूर्ति करता है।
भारतीय दवा बाजार लगभग 40 बिलियन अमेरिकी डॉलर का है और फार्मा कंपनियां अतिरिक्त 20 बिलियन अमेरिकी डॉलर का निर्यात करती हैं। हालांकि, यह 1.27 ट्रिलियन अमेरिकी डॉलर के वैश्विक दवा बाजार का केवल एक छोटा सा हिस्सा है।
विश्व स्तर पर, भारत मात्रा के हिसाब से दवा उत्पादन के मामले में तीसरे और मूल्य के हिसाब से 14वें स्थान पर है।
वैश्विक जेनेरिक बाजार में भारत की हिस्सेदारी 30% से अधिक है, लेकिन नई आणविक इकाई स्थान में 1% से भी कम है।
आर्थिक सर्वेक्षण 2021 के अनुसार, अगले दशक में घरेलू बाजार के तीन गुना बढ़ने की उम्मीद है। भारत का घरेलू दवा बाजार 2021 में 42 अरब अमेरिकी डॉलर का होने का अनुमान है, जिसके 2024 तक 65 अरब अमेरिकी डॉलर और 2030 तक 120 से 130 अरब अमेरिकी डॉलर तक पहुंचने की उम्मीद है।
भारतीय फार्मा क्षेत्र के साथ संबद्ध समस्याएँ
नवोन्मेष के क्षेत्र में क्षमताओं की कमी: भारत जनशक्ति और प्रतिभा के मामले में समृद्ध है, लेकिन फिर भी नवाचार के बुनियादी ढांचे के क्षेत्र में पीछे है। भारत के नवाचार को विकसित करने के लिए सरकार को अनुसंधान पहल और प्रतिभा में निवेश करने की आवश्यकता है। सरकार को कुछ नियामक निर्णयों में नैदानिक परीक्षणों और 'व्यक्तिपरकता' का समर्थन करना चाहिए।
बाहरी बाजारों का प्रभाव: रिपोर्टों के अनुसार, भारत सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) और अन्य मध्यवर्ती के लिए अन्य देशों पर बहुत अधिक निर्भर है। 80% एपीआई चीन से आयात किए जाते हैं। इसलिए भारत आपूर्ति में व्यवधान और अप्रत्याशित कीमतों में उतार-चढ़ाव के लिए प्रवण है। आपूर्ति को स्थिर करने के लिए, आंतरिक सुविधाओं के क्षेत्र में बुनियादी ढांचे में सुधार करना आवश्यक है।
गुणवत्ता अनुपालन जांच: भारत 2009 से अधिकतम खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की निगरानी में है; इसलिए, गुणवत्ता मानकों के उन्नयन के लिए निरंतर निवेश पूंजी को विकास के अन्य क्षेत्रों से दूर कर देगा और विकास की गति धीमी हो जाएगी।
स्थिर मूल्य निर्धारण और नीतिगत वातावरण का अभाव: भारत में अप्रत्याशित और लगातार घरेलू मूल्य निर्धारण नीति में बदलाव से एक चुनौती उत्पन्न हुई है, जिसने निवेश और नवाचारों के लिए एक संदिग्ध वातावरण बनाया है।
फार्मा क्षेत्र में नवाचार की आवश्यकता
दृष्टिकोण में बदलाव लाना और प्रौद्योगिकी के उपयोग को बढ़ाना समय की मांग थी। लेकिन अब यह अनिवार्य है कि इस व्यवसाय के मूल में नवोन्मेष है, और यदि भारत वैश्विक फार्मास्युटिकल क्षेत्र में प्रासंगिक बने रहना चाहता है तो नवाचार को अपनाने की एक महत्वपूर्ण आवश्यकता है।
नवोन्मेष में भारत के व्यापक जुड़ाव से न केवल देश को मदद मिलेगी, बल्कि राजस्व का एक स्थायी स्रोत भी बनेगा और स्वास्थ्य संबंधी जरूरतों के लिए अभिनव समाधान भी सामने आएंगे। इसके परिणामस्वरूप भारत में बीमारी के बोझ में कमी आएगी (भारत-विशिष्ट चिंताओं जैसे तपेदिक और कुष्ठ रोग के लिए दवाओं के विकास पर वैश्विक ध्यान नहीं दिया जाता है), नए उच्च-कुशल रोजगार सृजित होंगे, और 2030 तक, लगभग 10 बिलियन अमेरिकी डॉलर के अतिरिक्त निर्यात की स्थिति होगी। चीन जैसे देशों ने जेनेरिक दवा आधारित विकास को पीछे छोड़ते हुए पहले ही काफी प्रगति कर ली है।
नवाचार के मार्ग की चुनौतियाँ
- भारत में नवाचार की प्रगति को विभिन्न चुनौतियों का सामना करना पड़ता है, जिनमें से मुख्य हैं:
- जटिल और लंबी अनुमोदन प्रक्रियाएं (भारत में नई दवाओं के विकास में 33-63 महीने लगते हैं, जबकि विकसित देशों में अनुमोदन के लिए 11-18 महीने लगते हैं)।
- ध्वनि प्रक्रिया दिशानिर्देशों का अभाव (भारत में यूएसएफडीए में सूचीबद्ध 600 से अधिक दिशानिर्देशों की तुलना में केवल 24 दिशानिर्देश सूचीबद्ध हैं)।
- पारदर्शिता की कमी (अमेरिका में एक अच्छी तरह से स्थापित प्री-सबमिशन प्रक्रिया और एक समयबद्ध चरण-गेट प्रक्रिया है)।
- अपर्याप्त क्षमता/क्षमता (भारत में नियामक निकायों की क्षमता को पर्याप्त रूप से बढ़ाने की आवश्यकता है)।
- सीमित शासन (भारतीय प्राधिकरण वर्तमान में केवल आवेदनों और अनुमोदनों की संख्या को ट्रैक करते हैं)।
- एक सीमित नवाचार मानसिकता (नैदानिक परीक्षणों की स्वीकृति जैसे मामलों में अधिकांश वैश्विक निकायों की तुलना में भारत जोखिम से ग्रस्त है)।
आगे की राह
मजबूत विनियमन: सरलीकृत प्रक्रियाओं, ठोस दिशा-निर्देशों, पूर्वानुमेयता, पर्याप्त क्षमता और सुदृढ़ शासन के साथ एक कुशल नियामक ढांचा तैयार करना। भारत को प्रतिस्पर्धी बने रहने के लिए अनुमोदन समय को 60% तक कम करने की आवश्यकता है।नीतियों/प्रोत्साहनों, प्रत्यक्ष सरकारी निवेश और महत्वपूर्ण निजी निवेश के माध्यम से सरकारी सहायता के साथ औद्योगिक निवेश के लिए ठोस वित्तीय सहायता प्रदान करना। भारत लाभ की एक आकर्षक श्रृंखला प्रदान करता है जहां भारित अनुसंधान एवं विकास में कमी, अतिरिक्त पेटेंट बॉक्स लाभ और नवाचार निधि की वृद्धि के लिए प्रगतिशील नीतियां अधिक निवेश आकर्षित कर सकती हैं।
उद्योग-अकादमिक संबंध: उच्च गुणवत्ता वाली शैक्षणिक प्रतिभा और बुनियादी ढांचे, उद्योग-उन्मुख अनुसंधान और ध्वनि शासन के साथ शिक्षा और उद्योग के बीच मजबूत संबंध बनाने की आवश्यकता। अमेरिका ने शिक्षाविदों को स्वतंत्र कंपनियों की स्थापना के लिए प्रोत्साहित करने के लिए 'बेह-डोल अधिनियम' पारित किया है। भारत को वैश्विक प्रतिभाओं को आकर्षित करने और अत्याधुनिक अनुसंधान का समर्थन करने के लिए विश्व स्तरीय उत्कृष्टता केंद्र स्थापित करने की आवश्यकता है।
सुसंगत नीतियां: अनुसंधान, प्रौद्योगिकी व्यावसायीकरण और बौद्धिक संपदा (आईपी) जैसे विषयों में सुसंगत नीतियों के माध्यम से एक अनुकूल नीति परिदृश्य बनाने की आवश्यकता है।
सहयोग में तेजी लाने के लिए नवाचार केंद्रों की आवश्यकता: उपयुक्त संख्या में नवाचार केंद्रों को विकसित करने की आवश्यकता है जहां अकादमिक, सार्वजनिक अनुसंधान एवं विकास केंद्र, उद्योग, स्टार्ट-अप और इनक्यूबेटर सह-स्थित हैं।
अन्य आधुनिक क्षेत्रों में निवेश: भारत को भी जैव प्रौद्योगिकी पर ध्यान देना चाहिए और उसमें निवेश करना चाहिए। भारत का जैव प्रौद्योगिकी उद्योग (जिसमें बायोफार्मास्युटिकल्स, जैव-सेवाएं, जैव कृषि, जैव-उद्योग और जैव-सूचना विज्ञान शामिल हैं) प्रति वर्ष लगभग 30% की औसत दर से बढ़ने और 2025 तक यूएस $ 100 बिलियन तक पहुंचने की उम्मीद है।
